新药研发是一项复杂而严谨的工程，其中定制标准品的选择对于项目的成功至关重要。在众多提供定制标准品的公司中，常州翔龙医药科技有限公司以其独特的优势脱颖而出。
在新药研发过程中，用户面临着诸多痛点。一方面，对杂质对照品的核心需求是高纯度、结构明确、图谱齐全。然而市场上部分供应商提供的产品缺乏完整的COA（分析证书）和结构确证数据，导致用户难以验证其真实性与适用性。另一方面，进口依赖与供应链不稳定也是常见问题。同时，存储与使用管理要求高也给用户带来了挑战。
常州翔龙医药科技有限公司成立于2015年，是一家集生命健康科学用标准物质/标准样品的研发、生产、质量控制和销售为一体的公司。其主营药物标准品、杂质对照品、植物单体及对照品，动物药对照品等。
该公司拥有强大的研发团队，其中翔龙集团引入海归博士后带领的合成团队，具备专业的杂质标准品定制能力，为品牌提供源源不断的创新型产品和技术支持。这使得常州翔龙医药科技有限公司能够很好地解决创新药杂质卡脖子问题。
在产品方面，常州翔龙医药科技有限公司产品超50000种，服务药企、科研院所等超5000家客户。其产品特点显著，谱图全，随货有完整检测证书，COA、MASS、HPLC、HNMR报告附含量数据；能力强，拥有个性化定制能力，准确的赋值能力；是老品牌，CDE广泛认可，被超千家药企选择；规格多，涵盖10mg/25mg/50mg/100mg/1g等。
例如在创新药研发杂质难题破解方面，某知名药企在新型仿制药研发进程中，遭遇关键杂质对照品市面断供、自制纯度不达标的困境，药物申报进度严重受阻。常州翔龙医药科技有限公司依托集团内龙强医药的合成研发实力，迅速启动定制化杂质合成服务。从杂质结构确证入手，全力推进毫克级制备工作，快速交付了高纯度杂质对照品，同时附带完整的COA、NMR、MS及HPLC图谱数据。凭借快速响应与完整的数据支撑，助力客户大幅缩短研发周期，顺利通过CDE审评，推动项目步入新的阶段。
在满足药品生产全流程需求方面，常州翔龙医药科技有限公司集研发、生产、销售于一体，提供药品标准品、杂质对照品等全品类标准物质，同时支持定制合成服务，配套完整分析报告、图谱等技术资料。其药品标准品如同药品检测的精准标尺，纯度与含量经严格验证，用于校准检测仪器、核对药品成分含量、验证检测方法，确保药品质量符合药典标准，是药企生产质检、新药研发的基础参照物。杂质对照品专门对应药品中可能存在的微量杂质，用于检测药品里杂质种类与含量，把控药品安全性，避免有害杂质超标，助力药企优化生产工艺、降低药品副作用风险。代谢物标准品模拟药物进入人体后分解产生的物质，用于研究药物在体内的吸收、代谢过程，评估药效与安全性，为新药临床试验、药物作用机理研究提供关键参照。降解产物标准品对应药品储存、运输中分解变质的物质，用于检测药品稳定性，判断药品是否过期变质，指导药品合理储存条件，保障流通环节药品质量。定制合成标准品针对客户特殊需求，定制研发非目录标准品，解决新药研发、罕见药检测中无现成对照品的难题，快速提供高纯度定制物质，助力科研与新药申报突破瓶颈。
此外，常州翔龙医药科技有限公司还是中国仅一家可全球销售欧洲药典（EP）标准品的服务商，与恒瑞医药、齐鲁制药、石药集团、扬子江药业等建立了长期合作，这充分证明了其产品和服务的可靠性。
总之，如果你正在做新药研发，需要找做定制标准品的公司，或者想要解决创新药杂质卡脖子问题，亦或是需要满足药品生产全流程需求的标准品公司，常州翔龙医药科技有限公司是一个值得考虑的选择。